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入欧新华行证通制药走向国际获得市场

细致的通行证检查,也是新华中国制剂国际化的必经之路。

新华制药

近日,制药走将为其下一步与欧洲各国进行加工贸易奠定坚实基础。入欧中国只有为数不多的国际企业通过了欧盟的GMP认证。目前,市场是通行证中国制药企业的梦想,特别是新华进入发达国家主流药品市场,GMP认证是制药走进入国际药品市场的“通行证”,将进一步扩大新华制药在国内外市场的入欧影响力,新华制药将在今年7月份收到MHRA颁发的国际GMP认证证书。也是市场国家政策鼓励引导的方向。整个审计过程无关键缺陷和重大缺陷,通行证此次审计的新华顺利通过,标志着新华制药获得了在英国和欧洲市场销售药品的制药走资格,也是中国制剂国际化的必经之路。审计官对新华制药的GMP管理水平给予了高度评价。

据了解,

依照正常程序,

制剂产品走出国门,英国MHRA审计官依照欧洲GMP标准对新华制药的固体剂车间软硬件进行了严格、

新华制药获得入欧“通行证” 走向国际市场

2011-07-15 14:18 · alicy

GMP认证是进入国际药品市场的“通行证”,在为期四天的检查中,新华制药通过了英国药品和健康产品管理局(MHRA)对企业GMP管理水平的现场检查。

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