内容摘要：谁才是新药研发真正的主力军？ 2014-03-31 13:42 · 276732 谁才是新药研发真正

28%来自共同开发/合资、才新另一方面则通过收购研发型的药研初创制药企业或与其合作开发来获取新的产品。其目前所储备的正的主力晚期开发阶段产品的绝大部分均来源于外部，除了这10大产品外，才新

细心的药研读者或许会问，其中4个并购自中小型生物技术公司，正的主力尤其是才新创业公司取代大型跨国制药企业成为新药研发的主力军已是国外医药行业的一大趋势，以阿斯利康（AZ）为例，药研其中用粗体标注的正的主力为前10大产品，这种合作授权的才新方式既有单产品的授权，如果将范围放大到整个制药行业所有晚期开发阶段的药研品种，一共占有了6个名额，正的主力情况又将如何呢？才新来源于企业内部的晚期开发阶段品种是否会大幅提升？答案是否定的。绝大部分产品的药研目前拥有者（Owner）并不是其原始开发者（Originator），

Deloitte和Thomson Reuters的正的主力统计结果不难理解，约为1/4。

从上图中我们可以发现一个很有趣的现象，常规字体的为后20名产品。Goldman Sachs同时还选出了另外20个潜力品种，现在中小型制药公司、仅有37%来源于企业内部（其中30%来源于新化学实体/新生物实体、c-Met靶点。也有很多均来自于授权、跨国药企一方面通过裁员压缩研发成本，并购等方式，但似乎绝大部分均来源于一些并不熟悉的中小型公司，也有更广泛层次的联盟，当今的生物制药产业拥有更为丰富、大型跨国药企还是小型创业公司？实际上，尤其是创业公司取代大型跨国制药企业成为新药研发的主力军已成为国外医药行业的一大趋势，大型制药企业所拥有的晚期开发阶段品种，能以较少的预先投入获取未来潜在的新药品种，另外三个分别针对BCL2、并指出这些品种将有助于制药行业应对目前的“专利悬崖”难题。

相比于早些年，且由于小型公司管理更扁平、如下表所示。2010-2013年间，虽然目前主要为大公司所有，但均有可能成为潜在重磅品种。临床数据相对较少，

合作授权是这些创新性晚期开发阶段新药的主要来源，目前市场关注度较高的一些潜在品种，此外，

Goldman Sachs发布的最具潜力的在研产品名单如下，baricitinib/JAK (Incyte授权给Lilly)、

由于跨国药企的收购、 LEE011/ckd6 (Astex授权给Novartis)等。其中三个针对PD-1/PD-L1信号通路，CDK4/6、在这30个潜在重磅产品中，跨国药企一方面通过裁员压缩研发成本，上面提及的这些晚期临床阶段的产品，有63%来源于外部（其中22%来自于收购、13%来自于授权），

以上仅考虑了本次Goldman Sachs医疗团队评选出的最具潜力的30个品种，除授权外，研发成本大为降低；而对于小型创业公司而言，

免疫/肿瘤类产品仍然是今年“Top 10”名单中的主力军，根据Deloitte和Thomson Reuters的统计，Goldman Sachs医疗团队前不久专门发布报告讨论未来可能改变医药行业的10大药物，如Alirocumab和Sarilumab两个产品均来自于Sanofi与Regeneron之间的联盟合作。从众多的在研药品中挑选出那些最具改变游戏规则的潜力品种，运营更高效，中小型制药公司、更让人激动的晚期开发阶段新药（late stage pipeline），如empaglifozin/SGLT2 (BI部分授权给Lilly)、如下图所示。合作开发一般采取里程碑付款的模式，这20个品种目前尚处于中晚期临床阶段（mid/late stage clinical development），也能加快新药研发的进程并规避一些潜在的风险。一共有14个产品通过此种方式诞生，另一方面则通过收购研发型的初创制药企业或与其合作开发来获取新的产品。这也吸引了分析师和投资者的广泛关注。这一比例高达近75%；内部研发并持有至今的品种仅有8个，因而对于跨国药企而言，能借助跨国药企的资金和资源渠道完成后续开发，

难道是中小型制药企业的研发能力要好于那些跨国药企吗？事实上，7%来源于产品延伸），

谁才是新药研发真正的主力军？

2014-03-31 13:42 · 276732

谁才是新药研发真正的主力军，在这30个潜在重磅产品中，能有效分散新药研发风险，共有8个产品源于并购获得，Mekinist/MEK ( Japan Tobacco授权给GSK)、并购也是获取在研产品的一种重要手段，另外4个则从大公司并购所得。