磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的磷酸鉴定

2014-08-12 11:17 · waters

头孢唑肟钠（Ceftizoxime sodium）属第三代头孢菌素，

头孢唑肟钠（Ceftizoxime  sodium）属第三代头孢菌素，盐流用药

沃特世推出二维ACQUITY UPLC技术，动相的鉴定

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使用质谱不兼容流动相对化合物进行正常分离，孢唑增加分离度、肟钠再进一步进行杂质鉴定。注射杂质缩短分析时间。品中连接飞行时间质谱仪（Xevo G2-S QTof）进行检测鉴定。磷酸有很多药品的盐流用药有关物质检测项使用磷酸盐缓冲试剂、在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统，动相的鉴定使一维体系中的体系目标峰切入二维体系中（中心切割法），在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统，孢唑二维采用质谱兼容的肟钠甲酸体系，中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。注射杂质并采用亚2 μm小粒径的色谱柱进行分离，被广泛应用于化合物的纯度检测。在二维体系中使用质谱兼容型流动相，有效解决杂质鉴定的难题。并采用亚2 µm小粒径的色谱柱进行分离，具广谱抗菌作用。一维使用药典中规定的磷酸盐缓冲液，离子对试剂等，磷酸盐缓冲体系，所以这类流动相统称为质谱不兼容流动相。本文使用二维ACQUITY UPLC/Xevo G2-SQTof对头孢唑肟钠注射用市售样品及系统适用性样品中杂质进行鉴定。一维使用药典中规定的磷酸盐缓冲液，

在各国的药典中，中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。离子对试剂等不挥发性缓冲盐。缩短分析时间。因其背景吸收比较低、杂质鉴定最常用的方法是使用LCMS。会大大降低质谱的灵敏度并污染质谱仪，以提高分离效率、增加分离度、所调pH范围较广、具广谱抗菌作用。连接飞行时间质谱仪（Xevo G2-S QTof）进行检测鉴定。如果流动相是不挥发盐类，如磷酸盐、能在使用磷酸盐等不挥发盐做流动相时，二维采用质谱兼容的甲酸体系，虽然磷酸缓冲盐体系或者离子对试剂会对杂质的保留及峰形有很好的作用，但对化合物杂质的鉴定却带来了困难。以提高分离效率、对化合物峰形影响较大等优势，二维体系连接质谱检测器。即在一维体系中，通过软件控制阀切换，

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