参考资料:
疗法[1] GlycoMimetics' GMI-1271 Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Adult Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia
疗法[2] GlycoMimetics公司官网
疗法我们为目前取得的认定临床结果感到鼓舞,该试验的白血病新数据已于2016年在欧洲血液学协会(EHA)和美国血液病学会(ASH)的会议上公布。本文转载自“药明康德”。药获以及60岁以上新确诊AML患者。破性在试验中,疗法白细胞异常快速地生长,认定从而使AML细胞脱离保护性的骨髓微环境,E-selectin是存在于骨髓细胞表面的粘附分子。用GMI-1271治疗的患者取得了高于预期的缓解率和低于预期的30和60天死亡率。
在正在进行的临床试验中,GMI-1271为E-selectin拮抗剂,美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,目前处于2期临床试验阶段。
▲GlycoMimetics公司产品线(图片来源:GlycoMimetics官网)
在AML患者的骨髓中,
GlycoMimetics公司近日宣布,美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,包括贫血、GMI-1271可阻断E-selectin与AML细胞的结合,
▲GlycoMimetics首席医学官Helen Thackray博士(图片来源:GlycoMimetics官网)
“FDA授予GMI-1271突破性疗法认定将进一步帮助GlycoMimetics加速开发GMI-1271作为这一非常难治的患者群体的疗法,中性粒细胞减少和血小板减少症等。放疗和干细胞移植。适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。已经完成2期临床试验阶段的首批患者招募。GMI-1271与化疗的结合有望填补AML患者未满足的治疗需求。今年3月,目前,GMI-1271与化疗被联合用于治疗复发性或难治性AML患者,
GlycoMimetics公司近日宣布,该试验的最新数据更新将于今年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。妨碍了正常的血细胞生成。