全球首例干细胞治疗药将在韩国问世

2011-07-06 13:11 · bonne

Hearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、全球安全性和有效性批准材料等所需材料。首例世

韩国制药公司FCBPharmicell今年3月提交的干细国问Hearticellgram-AMI有效性和安全性获得审议通过，只要经过行政程序，胞治

世界首例干细胞药物，疗药如此将可以在月底前完成所有出售批准程序。将韩可望于7月内获得出售批准。全球

据悉，首例世由于是干细国问一种新药，即将在韩国上市。胞治Hearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、疗药

食药厅生物局的将韩有关人士表示，全部批准程序将在近日完成。全球在出售批准后将设定3年再许可条件，首例世以及GMP材料的干细国问审议。

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韩国食品医药安全厅6月24日表示，安全性和有效性批准材料等所需材料。由于现已通过了三项必要的审议，治疗急性心肌梗塞药物“Hearticellgram-AMI”出售申请获得批准，6月下旬通过了有关标准和实验方法，将会成为全球首例利用干细胞制成的治疗药。Hearticellgram-AMI若获许可，