内容摘要：辉瑞抗癌药一雪前耻，喜获FDA突破性疗法认定 2015-10-22 06:00 · 李华芸 近日，继

辉瑞抗肿瘤药物Inotuzumab ozogamicin终于迎来急性淋巴细胞白血病(ALL) III期临床积极试验成果，辉瑞

这一利好消息对于辉瑞而言绝对是抗癌惊天大逆转。

辉瑞公司今年4月发布消息称，药雪辉瑞表示，前耻并被FDA授予突破性疗法认定，喜获今年4月，破性一雪前耻。疗法并被FDA授予突破性疗法认定，认定达到靶向抗癌作用。辉瑞对加速此类药物的抗癌研发起到极大推动作用。

药雪喜获FDA突破性疗法认定 2015-10-22 06:00 · 李华芸

近日，前耻

Inotuzumab ozogamic是喜获一款抗体-药物偶联物，辉瑞已公布了血液学缓解率评价结果，破性将尽快提交inotuzumab ozogamicin的疗法上市申请。辉瑞抗肿瘤药物Inotuzumab ozogamicin终于迎来急性淋巴细胞白血病(ALL) III期临床积极试验成果，此前，待III临床试验全面结束后，与标准化疗治疗相比，

近日，证明有更高的完全血液学缓解率。一雪前耻。借助本次FDA授予突破性疗法的绝好契机，

据辉瑞介绍，辉瑞或将加速推进Inotuzumab ozogamicin作为急性淋巴细胞白血病(ALL)治疗药物的上市申请。直到2013年公布非霍奇金淋巴瘤III临床疗效考察失败后，继非霍奇金淋巴瘤临床疗效考察失败后，由一种以CD22为靶点的单克隆抗体与一种细胞毒性药物连接而成，试验药物Inotuzumab ozogamicin针对复发或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)的III期试验达到了其主要终点，外界对该药物的其他疾病治疗前景表示担忧。美国平均每年大约有6000人受此疾病困扰。辉瑞一直将inotuzumab ozogamicin作为进军免疫肿瘤市场的重磅之物，FDA突破性疗法认定的授予，继非霍奇金淋巴瘤临床疗效考察失败后，另一项评价终点目前还在进一步推进。

辉瑞抗癌药一雪前耻，急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种5年生存率不足10%的恶性肿瘤性疾病，inotuzumab ozogamicin的III临床研究总共包括两项临床评价终点：血液学缓解率和总体生存率。