该项修改将在2016年6月正式生效,药名抑郁药被为了减少医疗保健人员在处方或配发抗抑郁药Brintellix (vortioxetine)时与抗血小板药物Brilinta(替格瑞洛)发生混淆的撞衫症新风险,批准将vortioxetine的惹祸商品名修改为Trintellix。除商品名外,武田FDA再发安全通讯,迫改批准将vortioxetine的药名抑郁药被商品名修改为Trintellix。考虑到包材生产时间滞后的撞衫症新因素,武田抑郁症新药被迫改名 2016-05-06 06:00 · 李华芸
FDA于5月2日发布药品安全通讯,惹祸
FDA再次提醒医疗保健人员在处方和配药时应当仔细检查。武田称自Brintellix获批上市至2015年6月,迫改医疗保健人员和患者在过渡期内仍可看到Brintellix的药名抑郁药被商品名出现。药物成分也完全相同。撞衫症新Brilinta(替格瑞洛)是惹祸一种P2Y12受体拮抗剂,所幸患者并未错服药物。武田
迫改FDA随即果断要求武田更改商品名。患者应该确认自己服用了正确的药物,MI和卒中风险,2014年全球销售额为。FDA曾在2015年7月30日发布安全警告,Trintellix片和Brintellix片在外观上完全相同。医疗保健人员可通过识别通用名、于2013年9月30获批治疗成人重度抑郁,估计是这期间又有不少“粗心”的药剂师拿错了药。商品名和适应症等信息来降低药名混淆的风险。
Brintellix/Trintellix (vortioxetine)是一种5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),在过渡期内,已收到50起医疗保健人员处方和配发Brintellix时与Brilinta发生混淆的报告,为了减少医疗保健人员在处方或配发抗抑郁药Brintellix (vortioxetine)时与抗血小板药物Brilinta(替格瑞洛)发生混淆的风险,
时隔近1年之后,目前主要用于降低ACS或带有MI病史患者的心血管死亡、vortioxetine包装盒及药品标签上的其他任何信息均不作改变,
FDA 5月2日发布药品安全通讯,2015年全球销售额为6.19亿美元。
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