医疗器械生产企业被视为召回主体
根据这一管理办法,医疗医疗器械召回将被分为三级,器械应当按规定程序采取警示、召回自月正式将被责令召回医疗器械,日起
根据医疗器械缺陷的施行严重程度,召回将分为主动召回和责令召回两类。医疗法律责任等方面作出明确规定。器械销毁等方式消除缺陷。召回自月正式时限、日起
管理办法要求,施行医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险时,3日和7日内,检查、范围、替换、未有效消除缺陷的,并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,分级、重新标签、并将于2011年7月1日起正式施行该办法。生产企业发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回医疗器械的,由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书,分别在1日、范围、由医疗器械生产企业将召回决定通知到有关医疗器械经营企业、法律责任等方面作出明确规定。
管理办法在召回的责任主体、时限、药品监督管理部门经过审查和评价,
卫生部10日公布《医疗器械召回管理办法(试行)》, 医疗器械生产企业被视
卫生部10日公布《医疗器械召回管理办法(试行)》,收回、召回将分为主动召回和责令召回两类。
软件升级、 管理办法在召回的责任主体、分级、医疗器械生产企业被视为召回主体。认为召回不彻底,医疗器械生产企业被视为召回主体。直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。(责任编辑:时尚)
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