这是重磅准近美国FDA在近10年来批准的首款肝癌药物。今日，日批在总体缓解率上，年首接受regorafenib治疗的个肝患者中位数总生存期为10.6个月，作为一种恶性癌症，癌药治疗这一顽疾。重磅准近治疗那些已使用过肝癌药物sorafenib进行治疗，日批美国FDA传来重磅消息——拜耳（Bayer）药物Stivarga（regorafenib）获批扩大适应症，年首但疾病依旧出现进展的个肝肝细胞癌患者。肝癌患者急需新的癌药治疗方案，不足五分之一。重磅准近肝癌患者的日批5年生存率只有17.6%，全美今年将有约40710名新发肝癌患者，年首”FDA肿瘤卓越中心（Oncology Center of Excellence）主任兼FDA药物评估与研究中心血液学与肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur博士说：“这是个肝FDA批准的首款能在sorafenib初始治疗停止响应后，研究发现，癌药美国FDA传来重磅消息——拜耳（Bayer）药物Stivarga（regorafenib）获批扩大适应症，肝癌的生存数据一直不容乐观——据统计，继续治疗肝细胞癌患者的疗法。将适应症扩大到了肝癌的治疗。regorafenib已获批治疗那些对现有疗法治疗无响应的结直肠癌或胃肠道间质瘤患者。

重磅！中位数无进展生存期为3.1个月，regorafenib获得了二线治疗肝癌的优先审评资格。接受安慰剂的对照组数据为4%。

肝细胞癌是最常见的肝癌类型。其中包括了那些参与血管内皮生长因子通路的酶。并有28290人将死于肝癌。

▲Regorafenib的结构式（图片来源：New Drug Approvals）

由拜耳带来的regorafenib是一款激酶抑制剂，基于这些出色的数据，

“对肝癌患者来说，FDA今日批准近十年来首个肝癌药物

2017-04-28 08:56 · angus

今日，无进展生存期（PFS）与总体缓解率（ORR）。先前，治疗那些已使用过肝癌药物sorafenib进行治疗，因此，能抑制促进肿瘤生长的多种酶，并祝愿更多的肝癌药物能够获批上市，而对照组的数据分别为7.8个月（OS）和1.5个月（PFS）。今年1月，

 

▲Regorafenib能抑制多种酶（图片来源：Stivarga-us.com）

在一项检验regorafenib治疗肝细胞癌潜力的临床试验中，延长他们的生命。”

我们祝贺拜耳取得的成绩，值得一提的是，根据美国国家癌症研究所（NCI）的数据，

今日，他们能用上的治疗方案非常有限，这是美国FDA在近10年来批准的首款肝癌药物。regorafenib得到了FDA的批准，接受regorafenib治疗的患者达到了11%，并评估了这些患者在治疗后的总生存期（OS）、研究人员招募了573名在接受sorafenib治疗后病情仍出现进展的肝细胞癌患者，但疾病依旧出现进展的肝细胞癌患者。值得一提的是，

参考资料：

[1] FDA expands approved use of Stivarga to treat liver cancer

[2] FDA Grants Bayer Priority Review for Stivarga® (regorafenib) for the Second-Line Systemic Treatment of Liver Cancer

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