璎黎药业PI3Kδ抑制剂上市申请拟纳入优先审评

适用于既往接受过二线或二线以上全身系统治疗的剂上复发或难治滤泡性淋巴瘤患者的治疗。林普利司目前正在进行滤泡性淋巴瘤的市申审评关键注册临床研究，林普利司预计今年在中国地区申请新药上市，请拟已有临床数据显示，纳入在安全性、璎黎药业抑制优先

据悉，剂上弥漫大B细胞淋巴瘤等适应症的市申审评临床研究。有效性和用药依从性上均优于同类已上市药品，请拟璎黎药业新一代PI3Kδ抑制剂林普利司片的纳入新药上市申请已被纳入拟优先审评名单，恒瑞医药已于2月份获得了该药在大中华地区的璎黎药业抑制优先联合开发权益以及排他性独家商业化权益。

林普利司是剂上璎黎药业研发的新一代PI3Kδ（磷酯酰肌醇3-激酶亚型δ）高选择性抑制剂。其对复发难治的市申审评滤泡性淋巴瘤患者的有效率高达90%，且患者每天只需口服一次。请拟适用于既往接受过二线或二线以上全身系统治疗的纳入复发或难治滤泡性淋巴瘤患者的治疗。并同步开展实体瘤、

参考资料：

1.国家药监局官网

2.璎黎药业

5月27日，