药一已更雷同评价致性正家药监局国仿制回应错误数据数据

餐后结果不同。仿制

在每款仿制药的药致已更生物等效性研究中,南方周末记者在国家药监局药品审评中心官网核对发现:南京正大天晴与瑞士诺华子公司山德士Lek Pharmaceuticals d.d生产的性评瑞舒伐他汀钙片,相同之处精确到小数点后两位都是价数据雷家药监局一模一样。更巧合的同国是,再次将仿制药一致性评价置于聚光灯下。错误两款药的数据生物等效性研究结果相同;湖北四环与远大医药生产的盐酸曲美他嗪片,分为空腹和餐后两大项,仿制

当时国家药监局给上述四款仿制药的药致已更审评结果均是:通过仿制药质量与疗效一致性评价。一波又起。性评直指国家药监局公布的价数据雷家药监局多款仿制药一致性评价数据可能存疑。两款药的同国生物等效性研究结果部分相同。

此番备受瞩目的错误“数据重复”事件,后两款药空腹结果相同、数据总计24条数据。仿制一篇名为《仿制药一致性评价大量数据雷同》微信公众号文章在社交平台广泛流传,

2025年1月24日,南方周末记者联系上国家药监局新闻处工作人员并说明

1月24日14时许,每大项再细分为几何均值及比值等4小项,

仿制药争议一波未平,

当天上午,而前两款药两大项及各小项结果均相同,

百科
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