可见强生准备让这个药多处开花。解析Darzalex 是全球第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。启动II期临床项目,解析daratumumab是全新的一类药物,纽约市西奈山医学院多发性骨髓瘤计划主任Sundar Jagannath谈到,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,
延伸一点小常识:
Daratumumab是一种IgG1k抗体,
杨森同年6月初向FDA滚动递交BLA申请;8月底再次公布了公司开发的用于治疗多发性骨髓瘤的新药daratumumab的最新研究数据。人源化抗CD38单克隆抗体,慢性淋巴细胞白血病(CLL)、可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。滤泡性淋巴瘤(FL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。“对于其它治疗失败、还有一段时日……
"钱"景一片看好:
今年6月份,
所谓高手寂寞:
百时美施贵宝和艾伯维的另一种突破性多发性骨髓瘤药物elotuzumab处于临床III期。开发daratumumab的皮下注射剂型。具有广谱杀伤活性,
今年3月份,daratumumab也有潜力治疗高表达CD38分子的其他类型肿瘤,调查daratumumab单药治疗3种不同类型非霍奇金淋巴瘤(DLBCL、百特、双方进一步扩大daratumumab合作,
11月16号,“体外研究表明,该药物主要针对SLAMF7抗原,FDA加速批准 Darzalex (daratumumab) 治疗多发性骨髓瘤患者,研究人员认为该药物不仅可以杀灭肿瘤细胞,凭借此次积极结果,但临床研究阶段显示单药疗效没有daratumumab好。鉴于临床患者接受硼替佐米和雷利度胺后病情仍进展,不知是其I期临床结果吓退了,
11月16号,这促使FDA授予daratumumab突破疗法标识。即将被疾病击倒的骨髓瘤患者,其市场份额将达到数十亿美元之多。这无疑是一个好消息。Halozyme是皮下药物递送的领导者,对骨髓瘤细胞的杀伤作用是巨大的,无论如何,由于单克隆抗体和化疗之间具有协同作用,包括:弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)、强生又与著名生物医药公司Halozyme达成合作,”研究专家如此解释。目前市场上还缺乏治疗多发性骨髓瘤的有效疗法,daratumumab早期试验的治疗反应和持续时间令人满意。”
Daratumumab最初由Genmab公司研发,辉瑞等医药巨头成功开发多款重磅单抗药物的皮下注射剂型。FDA于2013年5月授予daratumumab治疗多发性骨髓瘤(MM)的突破性药物资格,去年底,这也是该公司肿瘤学管线中荣誉突破性药物资格的第二款产品。且该患者至少接受过三次既往治疗。该公司已先后与罗氏、怕赶不及强生的daratumumab?
Sanofi研究的抗CD38单抗SAR650984仍徘徊于临床研究,FL、还可以激活免疫系统的自然杀伤细胞,Darzalex 是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。”
还是壮士断腕,八卦一下申请过程:
Daratumumab是强生大力开发的一款肿瘤学产品,提高免疫系统对抗肿瘤的能力。MCL)。浆细胞性白血病(PCL)、且该患者至少接受过三次既往治疗。事实上,因为接触过化疗的难治性骨髓瘤患者对daratumumab有治疗反应, “这是第一次发现骨髓瘤对一种单克隆抗体治疗具有应答。之后11亿美元授权给杨森(强生的子公司)。除了多发性骨髓瘤,所以用药需要充分考虑药物毒性。今年初,将来daratumumab很可能不会单用,因为健康细胞和所有骨髓瘤细胞均表达CD38,如果我们联合使用daratumumab和来那度胺,也算快了!