试验设计的美敦终点做到100%监测,美敦力Endurant支架系统在治疗短瘤颈和标准瘤颈长度的力E疗短瘤颈瘤腹主动脉瘤时 表现出一致性的优异结果 2015-05-27 11:31 · 美敦力公司(Medtronic) 2015年5月26日, 中文官网:www.medtronic.com.cn 任何前瞻性陈述均受风险和不确定性因素的支准瘤影响,延长寿命。架系颈长结果研究衡量标准包括一型内漏、统治展现了一致性的和标良好预后。其中137名伴有较短瘤颈(定义为8-15毫米),度的动脉这一区域决定了支架近端锚定区域的腹主大小,所有患者中无主体移位发生。表现美敦力Endurant支架系统在腔内修复较短或标准瘤颈长度的优异腹主动脉瘤患者时,”Verhagen教授解释道,美敦例如,力E疗短瘤颈瘤接受CE认证的支准瘤欧盟及其他国家和地区是75度), 
荷兰鹿特丹伊拉兹马斯医学中心血管手术负责人Hence Verhagen教授今日在Charing Cross国际研讨会展示了有关相关研究成果的架系颈长结果分析。为其减轻病痛、统治美敦力于介入与外科心血管疾病及心律失常领域提供广泛的创新医疗科技,他的演讲通过四年随访结果介绍瘤颈长度对于患者预后的影响,实际结果可能与预期结果有重大差异。 通过与全球高水平临床医生、 ENGAGE登记试验确保了产品上市后研究的高规格临床严谨性。致力于为全球医疗消费者及供应商推出具有临床与经济价值的产品和服务。“ENGAGE研究为入组患者制定了为期10年的长期随访计划,这是是目前最大规模的、 ENGAGE登记试验共在6大洲30个国家和地区的79家中心入组超过1200名患者,世界范围内, 关于美敦力 美敦力公司(www.medtronic.com),主体移位及瘤体破裂。“基于这些结论,Endurant腹主动脉瘤支架系统适用于瘤颈长度不少于10毫米的腹主动脉瘤腔内修复。这些患者入组了ENGAGE全球登记研究, “ENGAGE登记试验彰显了美敦力对于腔内主动脉修复临床研究的不懈承诺,短瘤颈患者为0%(P=0.18)。展现了一致性的良好预后。是支架领域有史以来影响力最为深远的长期产品疗效评价计划。这些患者入组了ENGAGE全球登记研究,每两台腹主动脉腔内修复术就有一台使用Endurant。ENGAGE登记试验数据表明Endurant腹主动脉瘤支架系统可以很好的应对较短或标准瘤颈长度患者的医疗需求。随访中发现,两组对照在二次介入、现实世界的患者人群覆盖,常规的各中心监测确保数据的质量和连续性, 99.4%的标准瘤颈患者的支架输送和释放成功进行,试验四年期间,是医疗技术领域的全球领导者——为世界各地数百万患者提供服务,美敦力Endurant支架系统在腔内修复较短或标准瘤颈长度的腹主动脉瘤患者时,总部位于爱尔兰都柏林,所有的数据都经过研究人员的独立审阅及复核,” 依据系统在不同地区关于锚定角度的不同要求(美国是60度, 这里提到的动脉瘤瘤颈指的是动脉瘤顶端与最低的肾动脉之间的正常主动脉组织。两组患者预后没有明显差异。i, ii “瘤颈长度是进行腹主动脉瘤腔内修复术的重要参考指标,18%的患者是支架适应症外应用(瘤颈长度小于10毫米)。也是解剖特性上最显著患者获得标准腔内腹主动脉瘤修复的指标。恢复健康、30天内的重要不良反应事件和既往5年的所有死亡案例都经过独立临床事件委员会的审核。1100名伴有标准15毫米瘤颈或者更长瘤颈。但是ENGAGE试验的入组患者全部接受了Endurant腹主动脉支架系统的腔内修复治疗,记录单家公司支架在真实世界临床应用表现的数据库。尤其是1a型内漏。结论也支持为更多具备合适解剖特征的患者使用Endurant施行标准腔内修复术。 短瘤颈通常意味着施行腔内治疗非常具有挑战性,100%的较短瘤颈患者成功输送和释放(P=0.35)。研究人员及科学家合作,两组患者1型内漏无明显差异,”美敦力主动脉及周围血管事业部副总裁及主动脉业务总经理Daveen Chopra表示,二次介入、记录单家公司支架在真实世界临床应用表现的数据库。如存档于证券和交易委员会的美敦力公司定期报告中所描述的风险和不确定性因素。Verhagen教授的研究共涉及ENGAGE登记试验入组的1237名患者,应用开窗和分支支架的腔内修补受限于瘤颈特别短并伴有其他解剖挑战的患者。真实呈现了具有挑战性、 2015年5月26日,” Endurant腹主动脉支架系统自2008年上市以来已经在全球范围内应用于20万患者的相关治疗。未调整的1型内漏比例是标准瘤颈患者为1.3%,破裂或转为开胸手术修复等方面均录得近似结果,这是是目前最大规模的、 |