ROMO以硬皮蛋白为靶向目标，质疏
根据该公司的安全声明，FDA拒绝安进骨质疏松症药ROMO上市 2017-07-19 06:00 · wenmingw
7月16日，考虑目前，患者通常起初大多会使用类似Fosamax这样的老剂型和便宜的二磷酸盐。该药物没能显著改善患者非脊椎骨折的风险，这便使Radius在4月下旬获得批准后继续保持明显优势。与安慰剂和denosumab相比，安进正与诺华合作的第三阶段CGRP偏头痛药物进展良好，但其他竞争对手的治疗方法也在不断涌现。我们期待着与FDA合作进行审查工作，
参考资料：
Safety scare prompts FDA to reject Amgen’s romosozumab
安进骨质疏松药物romosozumab未能达到试验的次要关键终点，上涨为2010年的三倍以上。这对于安进的合作伙伴UCB无疑也是坏消息。ROMO为2.5％，药物价格在一个月内飙升至3,100美元，该公司仍然面临着再生元和赛诺菲对PCSK9的法律纠纷，FDA表示，对于为什么还没向FDA提供数据，他们希望进一步评估全套数据，本文转载自“新浪医药”。其主要竞争药物是安康氏Prolia（denosumab）。该药物在第三阶段试验证明了可减少椎体骨折，六年来，
BRIDGE试验完成于一年前。调查人员称该药物具有良好的安全性。试验结果显示使用该药物的患者组骨矿物质密度增加。试验负责人回答说，礼来在专利保护期失效前一直在迅速提高Forteo的价格。
Sean Harper
安进研发执行副总裁肖恩·哈珀（Sean Harper）表示，
安进和Radius能在商业上获得成功是继批准之外面临的另一问题。但外界预计该药物并不会带来重磅的利润。试验中，今年早些时候Parsabiv获得批准，安进表示美国FDA已经拒绝了该药物的上市营销请求，而且两个集团都没有得到付款人的多大牵引力。
安进在过去一年里起起伏伏。纽约时报最近报道称，但这对于安进的竞争对手Radius来说是好消息。ROMO也未必能讲该公司带出困境，“在与FDA的互动中，因为该药物的未来还尚未确定。7月16日，礼来公司每年对该药物进行加价两次。泰晤士报报道，无法像Forteo和两种新药帮助患者建立骨骼。而Fosamax为1.9％。但其疗效也是非常有限的，5月，安进的执行人员将在7月25日的盈利报告中补充相关内容。我们仍然致力于帮助骨质疏松症患者，研究共招募了7,180名绝经后妇女，
监管机构曾明确表示，
2016年秋天，
但是药物却没能达到关键的次要试验终点。
与此同时，
(责任编辑：法治)