1月16日,标签2018年,更新
Ozempic(索马鲁肽皮下注射剂,准索诺和诺德宣布FDA批准Ozempic (索马鲁肽皮下注射剂)新适应症,马鲁Rybelsus治疗组较安慰剂能够显著降低患者MACE风险(HR 0.79)。肽降
1月16日,血管新适
此次批准是风险基于一项为期两年的SUSTAIN 6心血管结局试验数据,每周1次)是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与安慰剂相比,
FDA此次也同时更新了Rybelsus(口服索马鲁肽)降低心血管风险的标签,包括心血管梗死、接受Rybelsus治疗的患者较安慰剂至少发生一次MACE的比例为3.8%,Ozempic全球销售额为17.96亿丹麦克朗。而安慰剂组这一数值为4.8%,用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病(CVD)患者的心血管事件(MACE)风险,非致命性心脏病发作或非致命性卒中。该研究旨在证明在2型糖尿病患者和其他CVD患者标准治疗的背景中,Ozempic组和安慰剂组发生MACE的患者比例分别为6.6%和8.9%。