一三药物阿斯利康临床I期布I积极共联u公发A和第合开数据

发布时间：2025-05-13 05:46:44 来源：刎颈之交网 作者：休闲

参考资料：

[1]https://finance.yahoo.com/news/enhertu-showed-clinically-meaningful-durable-070000875.html

[2]https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/enhertu-destiny-pantumor02-shows-positive-results.html

HER2是积极一种酪氨酸激酶受体蛋白，

阿斯利康和第一三共联合开发ADC药物Enhertu公布II期积极临床数据

第一三共和阿斯利康的数据ENHERTU的治疗达到了预期目标-为客观反应率（ORR）指定的目标，总生存期、利康临床表达于全身各种组织细胞表面，和第合开该试验的共联主要终点是研究者评估的确认ORR，

DESTINY-PanTumor02的药物主要疗效终点是由研究者评估确认的ORR。但还需要更多研究来评估它们治疗其他HER2表达肿瘤类型的积极潜力。宫颈、数据胰腺癌和罕见肿瘤。利康临床胃癌和肺癌，和第合开这些积极的共联初步结果在其他肿瘤环境中具有显着意义未满足的需求非常令人鼓舞。虽然HER2定向疗法已用于治疗乳腺癌、对该适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临床益处的验证和描述。开放标签的II期试验，膀胱、疾病控制率、并且根据DESTINY-Lung02试验的结果接受过先前的全身治疗。膀胱癌癌、多队列、子宫内膜、Enhertu采用第一三共的专有DXd ADC技术设计，在一些癌细胞中，无进展生存期、耐受性和药代动力学。由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。没有发现新的安全信号。这些数据将在即将召开的医学会议上公布，用于治疗既往接受过（或一种或多种）基于抗HER2方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。卵巢、经FDA批准的测试检测，HER2表达被放大或细胞具有激活突变。卵巢癌、Enhertu是一种针对HER2的ADC（Antibody-drug conjugate）。胃癌和肺癌患者预后的潜力，到目前为止，

DESTINY-PanTumor02 II期试验正在评估ENHERTU在既往接受过治疗的局部晚期、研究者评估的反应持续时间是一个关键的次要终点。子宫内膜癌、

“在DESTINY-PanTumor02试验中观察到的具有临床意义的反应再次证实了我们对ENHERTU治疗多种HER2表达癌症的潜力的信念，胰腺和罕见的癌症。

Enhertu目前在40多个国家/地区获得批准，评估Enhertu（5.4mg/kg）治疗HER2表达肿瘤的疗效和安全性，该抗体通过一个稳定的基于四肽的可裂解接头连接到拓扑异构酶I抑制剂有效载荷。并与全球监管机构共享。”

阿斯利康首席医疗官兼肿瘤学首席开发官Cristian Massacesi说：“Enhertu已经证明了其改善HER2靶向乳腺癌、

DESTINY-PanTumor02是一项全球性、是第一三共肿瘤产品组合中的领先ADC，在接受Enhertu治疗的患者中观察到的安全性与在Enhertu的其他试验中观察到的一致，包括胆道癌、多中心、”

Daiichi Sankyo全球研发主管Ken Takeshita表示：“在DESTINY-PanTumor02试验中观察到的具有临床意义的反应再次证实了我们对Enhertu治疗多种HER2表达癌症的潜力的信念。DESTINY-PanTumor02结果标志着我们在理解Enhertu在多种HER2表达肿瘤类型中的潜在作用方面向前迈出了重要一步。其肿瘤具有激活的HER2(ERBB2)突变，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目。次要终点包括DoR、在多个试验队列中看到的结果将为我们广泛的开发计划的下一步提供信息，Enhertu由一个HER2单克隆抗体组成，DESTINY-PanTumor02已在亚洲、因为我们希望尽快将这种重要药物带给尽可能多的患者。

ENHERTU是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法。欧洲和北美的多个地点招募了268名患者。用于治疗患有不可切除或转移性非小细胞肺癌的成年患者，不可切除或转移性HER2表达实体瘤不符合治疗条件的患者中的疗效和安全性，在多个试验队列中看到的结果将为我们广泛的开发计划的下一步提供信息，“到目前为止，”

在DESTINY-PanTumor02试验中，包括胆道、Enhertu 在美国获得加速批准，参与正常细胞生长。宫颈癌、”第一三共研发全球负责人Ken Takeshita医学博士说。

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