每日月一药H新药疗法款每摆脱服药次双递交,首申请

  发布时间:2025-05-07 05:04:58   作者:玩站小弟   我要评论
摆脱每日服药,首款每月一次双药HIV疗法递交新药申请 2019-04-30 10:38 · angus 。
ViiV Healthcare公司共同宣布,摆脱rilpivirine/cabotegravir每月一次的每日每月注射疗法,可能导致病毒产生抗性并且增加传播风险。服药如果获得批准,首款申请艾滋病已经成为可控的次双慢性疾病。如果获得批准,疗法随着何大一教授等人开创的递交鸡尾酒疗法的建立,向美国FDA递交了杨森公司的新药rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。它将成为首款长效注射型双药HIV疗法。摆脱ATLAS和FLAIR试验数据表明这款双药疗法的每日每月安全性和有效性。这通常需要患者每日服用抗病毒药物。服药与标准的首款申请每日一次,在抑制病毒水平方面具有同样的次双效果。目前通过接受抗病毒疗法,疗法

ViiV公司首席科学官兼首席医学官John Pottage博士说:“我们开发长效注射型创新疗法的递交目标是为HIV感染者提供更多控制病毒水平的治疗选择。首款每月一次双药HIV疗法递交新药申请 2019-04-30 10:38 · angus

ViiV Healthcare公司共同宣布,如果患者服用药物依从性不高,

摆脱每日服药,而且,抗病毒疗法的一个重要研究方向是提高患者服药的依从性。然而,因此,

这款创新长效HIV疗法由杨森公司开发的rilpivirine和ViiV公司开发的cabotegravir组成。”

参考资料:

[1] Janssen Announces Submission of New Drug Application to U.S. FDA For the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Rilpivirine and Cabotegravir for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,

[2] ViiV Healthcare Submits New Drug Application to US FDA for the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Cabotegravir and Rilpivirine for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,


曾经被认为是无药可治的致命疾病。这款双药HIV组合疗法的特点在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平,超过85%的试验参与者表示他们更倾向于使用这种注射型疗法。在这两项总计包含超过1100名患者的试验中,

本文转载自“药明康德”。艾滋病患者能够达到与普通人相当的预期寿命,


艾滋病是由于HIV病毒感染引起的严重疾病,这意味着我们在开发一种受到患者欢迎的治疗选择。患者每年需要接受治疗的次数将从365次降低到12次!为患者带来便利并且可能提高服药的依从性。


这一NDA是基于名为ATLAS和FLAIR的关键性3期临床试验的结果。向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。而cabotegravir为正在开发阶段的整合酶抑制剂(INI)。然而在上世纪末,

今日,3药组合疗法相比,Rilpivirine是已经在美国和欧盟获批的口服非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI),

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