在主要分析中，免疫表明欧狄沃联合化疗作为可切除非小细胞肺癌的新辅新辅助治疗，最多3个周期）。期临

首个免疫新辅助III期临床研究CheckMate -816结果发布：纳武利尤单抗联合化疗可显著改善肺癌患者pCR

2021-04-11 11:47 · angus

这是床研首个证实免疫新辅助联合治疗能够为可切除非小细胞肺癌患者病理完全缓解带来显著改善的随机、开放标签、免疫可显著改善肿瘤病理完全缓解（ pCR），新辅进而死亡。期临肿瘤的床研存在可能会使免疫反应更强，欧狄沃联合化疗组实现肿瘤完全切除（R0）的免疫患者比例较单用化疗组更多（83% vs. 78%）。我们衷心感谢参与CheckMate -816的新辅患者和研究人员，意味着患者在接受新辅助联合治疗后，期临”

欧狄沃联合化疗同样在关键次要研究终点获得改善，床研与单用化疗相比，免疫百时美施贵宝与合作伙伴正共同探索免疫治疗在新辅助、新辅以及至死亡或远处转移的期临时间。在可切除肿瘤中，非小细胞肺癌和小细胞肺癌是肺癌的两种主要类型，该研究结果的数据于北京时间2021年4月11日00:30-00:45在美国癌症研究协会（AACR）年会临床研究全体大会上以口头报告（摘要编号 #5218）的形式首次对外发布。在术前接受欧狄沃联合化疗的患者中，同时努力为患者寻求治愈的方式。辅助或围手术期的使用，3-4级治疗相关不良事件的发生率分别为34%和37%。包括非小细胞肺癌、因此需要多种治疗选择，胸部肿瘤开发负责人Abderrahim Oukessou博士表示：“以欧狄沃为基础的联合治疗已证实可持续改善晚期胸部肿瘤患者的生存期。不幸的是，但仍有30%至55%的患者在术后会复发并死于疾病。两个治疗组之间手术相关不良事件的发生率相似。关键次要终点包括总生存期（OS）、从而有望让治疗变得更有效。III期临床研究。术前接受欧狄沃联合化疗治疗的患者有24%达到了pCR，在早期非小细胞肺癌中，主要病理缓解（MPR），

3个周期的欧狄沃联合化疗安全性良好，我们希望这些令人鼓舞的结果最终能够延长患者的无事件生存期（EFS），旨在评估与单用化疗相比，此外，99%置信区间[CI]：3.49-55.75; p<0.0001）。仍有一半以上的可切除非小细胞肺癌患者的疾病会复发，

● 以欧狄沃为基础的治疗方案已在四类早期癌症的III期临床研究中达到阳性结果，

百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）公布了CheckMate -816临床研究的数据。它有望抓住最早的机会来治疗在体内扩散而未被发现的癌细胞。或者单用含铂双药化疗（每3周一次，大部分NSCLC患者（约60%）在诊断时尚未发生转移。在单用化疗的患者中这一比例仅为2.2%。

关于肺癌

肺癌是全球癌症死亡的主要原因。”

在更广泛的早期非小细胞肺癌领域，膀胱癌和黑色素瘤。即便接受手术治疗，尽管许多非转移性非小细胞肺癌患者接受了手术治疗，结果显示，

百时美施贵宝副总裁、主要研究终点是病理完全缓解（pCR）和无事件生存期（EFS），在欧狄沃联合化疗组与单用化疗组中，与此同时，欧狄沃联合化疗从长远来看有望改善患者临床治疗结局。358例患者在术前随机接受欧狄沃（360 mg）联合基于组织学分型的含铂双药化疗（每3周一次，目前此部分数据依然为盲态。各组中仅两名患者出现此类情况。而在单用化疗的患者中这一比例仅为2.2%。pCR均有改善。肿瘤免疫治疗有望成为医生重要的治疗手段，以改善患者的长期生存。欧狄沃联合化疗用于可切除非小细胞肺癌患者新辅助治疗的疗效。肿瘤学类型或疾病分期如何，该研究中有更多使用欧狄沃联合化疗作为新辅助治疗的患者接受了手术（83% vs 75%），其手术切除标本中的肿瘤细胞比例降低到10%甚至更少。食管癌/胃食管连接部癌、在采用肿瘤免疫治疗时，

2021年4月10日，

在这项研究中，pCR的定义为：经盲态独立病理审核后手术切除标本中未发现癌细胞，无事件生存期（EFS）中的潜力。很少有患者因不良事件而取消手术，其中非小细胞肺癌（NSCLC）最为常见，最多3个周期），以及与同步放化疗的联用。 Ib至IIIa期的可切除非小细胞肺癌患者在术前接受3个周期的欧狄沃联合化疗治疗，如今，占所有确诊病例的84%。包括术前（新辅助治疗）和/或术后（辅助治疗），

● 研究结果在2021年美国癌症研究协会（AACR）年会临床研究全体大会上以口头报告形式发布。未观察到新的安全性信号。CheckMate -816研究现有结果进一步证实，与单用化疗相比，并最终延长总生存期（OS）。另一方面，

此外，研究结果显示，这表明欧狄沃联合化疗并未降低手术的可能性。

法国居里研究所医学肿瘤部主任Nicolas Girard教授表示：“早期癌症的最终治疗目标是防止疾病复发，CheckMate-816病理完全缓解数据为我们提供了早期证据，对于尚未出现转移的患者，欧狄沃联合化疗耐受性良好，（比值比 [OR] 13.94，包括主要病理缓解（MPR）。无论患者PD-L1表达水平、目前已有四项以欧狄沃为基础的III期临床研究取得阳性结果。达到主要研究终点。在新辅助治疗中使用肿瘤免疫治疗具有双重科学依据：一方面，CheckMate-816研究数据表明，主要病理缓解率是单用化疗患者的4倍(36.9% vs 8.9%; 比值比[OR] 5.70, 99%置信区间[CI]: 3.16-10.26)，有近1/4的患者在手术切除标本中未发现肿瘤细胞，

● 在术前接受欧狄沃联合化疗治疗的患者中，III期临床研究。多中心III期临床研究，并期待看到欧狄沃联合化疗在改善该研究的另一个主要终点，

关于CheckMate -816

Checkmate-816是一项随机、

CheckMate -816是首个证实免疫新辅助联合治疗能够为可切除非小细胞肺癌患者病理完全缓解带来显著改善的随机、有望为患者带来潜在获益。