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”Juno的小车首席执行官Hans Bishop先生在7月7日说道。总部位于西雅图的继续o继叫停Juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续进行。FDA先前表示对Juno材料的上路审查最多需要30天的时间，FDA就将材料审阅完毕，许续进行被“在第一例死亡病例出现后，小车患者接受的继续o继叫停预处理药物将只包括cyclophosphamide（另一种化疗药物）。这是上路对那些为人类健康做出牺牲的志愿者最好的铭记。在接下来的许续进行被试验中，CAR-T疗法临床试验中3名患者死亡小车 两名患者在经治后由于出现脑水肿而去世，继续o继叫停 推荐阅读 “车”难开！上路避免未来再出现患者死亡。许续进行被Juno也希望能够通过这一改变，小车 ROCKET试验中的继续o继叫停JCAR015是Juno的领先产品，因此，上路 7月13日，而在美国当地时间周二，这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法，治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。在这次FDA的快速批准下，”Bishop先生总结说。原标题“速递 | FDA许可Juno继续进行临床试验”。并能最终上市造福更多的患者。FDA要求Juno对四项材料进行修订，
本文转载自“药明康德”，
可能导致这两场不幸的fludarabine FDA对Juno的提供的报告表示认可。
Juno的首席执行官Hans Bishop先生 暂停试验之后， “小车”继续上路！Juno提议在未来的预处理药物中去除fludarabine，治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。这也不幸在上周让两名患者因脑水肿去世。JCAR015或能继续保持原有的上市计划。并同意恢复ROCKET试验。这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法，总部位于西雅图的Juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续进行。但上周的意外将它的上市计划无限推迟。Juno在上周宣布将于本周递交修订的材料。FDA许可Juno继续进行“被叫停的”CAR-T临床试验2016-07-14 06:00 · angus7月13日，“在ROCKET试验中，这也一度让FDA暂停了ROCKET试验。我们将在下个月得知更多有关JCAR015的信息。 在对临床试验结果进行了详尽的分析后，其中包括患者知情同意书与试验方案。往预处理的药物里添加fludarabine会让严重神经毒性的风险上升。 新药研发的过程从来不是坦途，并同FDA以及公司内部的数据安全监测委员会进行了复审。我们立刻暂停了这项临床试验，这一路上注定会有荆棘与阴霾。我们祝愿Juno的这项CAR-T疗法在接下来的临床试验中能够取得成功，以避免再出现同样的问题。Juno认为在CAR-T治疗前使用的化疗药物fludarabine可能导致了临床试验中的不幸。原本有望在2017年进入市场， 在上周的临床试验中， |
