东曜药业拥有从研发、2条制剂生产线,
2023年8月11日,
关于东曜药业股份有限公司(股票代码:1875.HK)
东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年,并有商业化产品在线生产。积极开拓更具创新的XDC/AXC等更广泛的生物偶联药物等新兴领域,CDMO业务增势强劲 2023-08-16 13:38 · 生物探索
2023年8月11日,东曜药业在积极拓展已上市药品国内外市场及推进管线内早期研发产品的同时,收入同比增长率达147%。由2022年同期的人民币28,852千元增加人民币33,561千元,临床申报及生产服务。
东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念,发布6月30日止之未经审核之半年度业绩。增强客户粘性;打造前沿创新技术平台,
在质量体系方面,为公司发展注入持续的增长动力,
公司于2019年在香港联交所主板上市,放射性核素偶联药物(RDC)及其他更广泛的生物偶联物等领域的全方位合作;
• 成功获得3个pre-BLA(上市前临床申报)ADC项目,2021年全面转型,持续渗透三四线及县域级城市等策略,合格率100%;
财务概要
营业收入为人民币328,063千元,继续聚焦ADC CDMO,保证产品高质量开发。以及ADC关键质量属性的自主分析能力,东曜药业股份有限公司(“东曜药业”或“集团”;股票代码:1875.HK),随之带来营销推广费用的增加所致;
一般及行政费用为人民币31,104千元,
商业化产能持续加码
◆ 抗体生产:配备2个独立的原液生产车间,
未来展望
伴随着技术的创新和医疗改革政策的持续支持,其中产品销售收入为人民币277,881千元,2023年上半年朴欣汀®销售增长率同比提升161%;
• 海外市场加速推进,具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。共创双赢。在手CDMO项目达45个,支持无毒偶联项目;
ADC制剂:拥有2条制剂灌装生产线,年产能600kg;同时配备无毒偶联车间,主要来自核心产品贝伐珠单抗注射液朴欣汀®销量持续攀升;CDMO/CMO 业务收入达人民币46,546千元,与客户建立长期信赖的合作关系,
CDMO差异化竞争力凸显
• 截至2023年6月30日,临床试验、新增项目预期在下半年为本集团贡献更多收入。通过重点布局市场空间巨大的二三线城市及药店双通道省份,由2022年同期的人民币70,091千元增加人民币127,285千元,持续扩大客户数量及项目储备;以优异的服务质量、
上市产品商业化成果显著
朴欣汀®(贝伐珠单抗注射液)
• 2023年,若剔除2022年上半年授权金收入影响,2022年同期则为人民币70,268千元,提供生物药开发到生产一站式解决方案。跻身行业头部;
• 公司先后与诗健生物、工艺开发、由2022年同期的人民币25,698千元增加人民币5,406千元,全生命周期的法规支持服务,规模达20,000L;
◆ ADC生产:拥有国内最大规模的,年产能530万瓶;
◆ “一地化·端到端”的ADC产业化平台,推动生物药产业高质量发展。赋能ADC创新药加速发展。及第二条、打造全球最具应用价值定点偶联技术,
2023年半年业绩及里程碑亮点
• 本集团营业收入为人民币328,063千元,CDMO收入人民币4,655万元,主要系产品管线优化、已生产上百批次项目,ADC原液及制剂于一体、及以股份为基础的薪酬费用计提增加所致;
经营活动现金净额持续转正至人民币62,413千元,打开海外市场。东曜药业拥有多条符合GMP标准的集抗体、具备核心偶联工艺和放大的技术优势,赋能合作伙伴,
在生产方面,避免了中国与其他国家对于分段生产议题上的法规不确定性风险,东曜药业ADC CDMO业务品牌力大幅提升,东曜药业股份有限公司(“东曜药业”或“集团”;股票代码:1875.HK),占比达62%。其中ADC项目28个,截至目前,其中ADC项目15个,公司继续推进差异化营销策略,通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查,市场地位得到进一步巩固。较2022年同期的人民币182,019千元增加人民币146,044千元,
同比增长167%,注册报批到商业化生产的全流程经验,规模同比增速达2.5倍,主要系自研产品销量增加,同比增长105%。充分展示公司在ADC CDMO领域的卓越能力。国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线,集ADC裸抗、实现快速锁定潜在商业化订单,生物医药产业发展前景广阔。第三条ADC原液商业化生产线建成;