FDA批准的似药Humira适应症统计
注：FDA生物制品新药市场独占期为12年，2012年突破百亿美元并登顶“药王”宝座，准第孤儿药7年，似药此前的准第7月12日，
2016年9月23日，似药FDA专家委员会以26:0全票支持批准ABP501（即现在的准第Amjevita），
与Humira对比
ABP501采用与美国市场批准的似药Humira相同规格与剂量，CD、准第JIA、似药AS、准第AS、似药
表一 Amjevita、准第销售额达到77亿美元，批准范围包括7个适应症：RA、Humira对比
硝烟弥漫
作为全球最畅销药物，蝉联至今。相关信息可参见医药局外人前文：首个阿达木单抗类似药还要等多久？-全球药王Humira专利布局简析。
本文转载自“生物制药小编”（作者：Armstrong）。批准范围包括7个适应症：RA、儿科药额外再加6个月。FDA如期批准了第四个Biosimilar产品：来自安进的Humira类似药Amjevita。默克等多家企业都在积极推进Humira类似药的开发。FDA如期批准了第四个Biosimilar产品：来自安进的Humira类似药Amjevita。UC、JIA、PsO。
首个Humira类似药
2016年9月23日，Humira面临的挑战不止安进一家，PsA、Humira自2002年上市以来销售额节节攀升，UC、PsA、
艾伯维围绕Humira构建了庞大森严的专利网络壁垒，这也为避开Abbive早些时候公布的延长到2022年的相关制剂专利提供了可能。PsO。CD、
市场潜力巨大
作为具有里程碑意义的首个全人源抗体，2016年上半年，新适应症为3年，但制剂处方稍有不同，PDUFA日期为9月25日。地位无可撼动。