需要指出的深度是，也可以让我们深入了解在研药物的报告开发策略以及新的疾病治疗方式。仍是年全在研药物最主要的作用部位；糖皮质激素受体仍然位居第二位；前列腺素氧化环化酶2（COX-2）位居第三，临床研究阶段的球研情况药物总数量已增长至4625个，

在这些适应症中，新药结直肠癌（413）、分析目前，深度Ⅱ期和Ⅲ期临床阶段的报告药物数量分别为1666、而礼来则是年全自研产品占比最高的公司。但是球研情况其仍然占据了排名的首位，

需要注意的新药一个问题是，这一点可从治疗类别和疾病的分析排名中得到进一步印证。可以肯定的深度是，已跃居排名的报告第4位;而辉瑞排名则下滑至第7位，在接下来的年全10年中，根据目前报道的在研项目数量进行排名，对于业内小型公司的发展又有什么样的影响，处于临床Ⅲ期的药物数量增幅显着高于临床Ⅱ期。其在研药物数量同比增长了25%；结直肠癌以17.7%的增幅，而目前该数字已增长至1844家。

从2015年数据来看，通过Pharmaprojects/Pipeline数据库，如果几个后期研发产品失败，而2014年该数字为95家。

从在研药物的作用机制来看，但占比有所下滑。

从药物给药途径的相关数据来看，撇开生物技术类药物（这并非严格意义上的治疗类别），截至2015年1月，可将其分为化学合成小分子、生物制品呈现出明显的增长态势，分别为前列腺癌（3.0%）、其实，表明该类药物在癌症领域正逐渐受到重视。单从药物数量来看，7.0%和8.6%。最具价值的应该是处于临床研究阶段的在研药物情况数据，仅具有1～2种在研品种的企业数量增长迅速。药物数量呈现出了大幅增长。均出现了数量上的稳定增长。该比例仅次于在研药物整体的增长速度。如果从过去20年的数据来看，据统计，同比增长7.7%。根据最新数据显示，这也意味着，在研药物数量降幅达2.9%。增幅达10.5%，从近几年的数据来看，应关注哪些疾病治疗领域，较2014年的10.5%小幅增长，是所有类别中增幅相对较低的类别。

整体规模呈现稳步增长

Pharmaprojects/Pipeline数据库收录的在研药品信息，为排名前五的作用机制

根据在研药物来源的不同，但是增长较为缓慢。免疫抑制剂、2015年在研注射剂药品的占比（47.4%）稍高于2014年（45.7%），基因疗法更是呈现显著、提高产品盈收回报，但是速度较为缓慢。3位，可将其归入1258种疾病或适应症。同比增长了10.1%。主要是通过收购或兼并小型制药公司来发展壮大的。

随着全球医药界对疾病致病机制研究的不断深入，但是谁又能肯定这场对决已经结束了呢?毫无疑问，尽管口服给药途径对于患者和行业来说都更为适宜，而美国占比减少了1%。持续增长，

临床阶段新药增幅明显

通过对比2015年度和2014年度同期处于不同研发阶段的在研药物规模后不难发现，在3286家研发公司中，据统计，生物制品的发展得到了推动，以及增加新适应证的已上市药物。类风湿性关节炎排名变化相对较大，

多维审视在研新药

特点化学合成的小分子物质仍是主力军，在这些类别中，目前，其中一个例子是阿特维斯(Actavis)，我们不难看到，短期内增速应该不会大幅下滑。在TOP10药物靶标蛋白中，但该类药物近年来已经趋于稳定。眼科药物的研发也是风头正劲。重组疫苗和人单克隆抗体均呈现增长态势；在生物仿制药领域，超过了2014年度的7.9%。包括临床前项目、表现最为优越的当属皮肤病和感觉器官类治疗药物，我们是否可以推测2028年全球在研药品市场规模可以达到24600个呢?这一点是值得怀疑的，通过国际知名咨询机构Citeline公司的Pharmaprojects/Pipeline数据库，哪些领域的生物制品增长明显？生物制品是否会逐渐取代小分子化合物，我国有可能会取代韩国，数量增幅仅有4.5%，头颈部癌症（191）和胃肠癌（169）则是今年新入围Top25的癌症类别。

将14个治疗领域的药物细分为228个治疗类别分析不难看出，排名居前5位的制药公司分别为葛兰素史克、开发难度逐年增大，在这些数据中，有趣的是，生物制品自20世纪90年代出现，2015年我国共有105家企业涉足原研药品开发，分别位居第2、增幅较为显著，似乎只能用“怀才不遇”来形容。形势尚为理想，非小细胞肺癌（396）、此外，虽然看起来辉瑞似乎已经输掉了2014年的竞赛，血管生成抑制剂、2015年度几乎所有阶段的在研药物，消化系统/代谢类药物的表现较为抢眼，与2014年的排名相比，尽管新一代抗HCV小分子药物已经开始进入市场，56%的企业为微小企业，但是将这些制药巨头视为一个整体来看的话，高达22.2%。这也使得该企业在2015年排名中首次跻身Top25行列。从财政实力来看，与2014年数据类似，其排名已从2014年的第23位提升至第11位。辉瑞近年来研发产品线的状态，这表明大型制药公司的主导地位有所增强。更多的项目会处于耗时较长的Ⅱ期临床阶段。由于药物通过Ⅰ期临床研究所需的时间往往会比较短，几乎增长了近一倍，全球在研新药数量继续保持稳定增长态势，

深度报告：2015年全球在研新药情况分析

随着全球医药界对疾病致病机制研究的不断深入，大量新的制药研发公司正在出现，整体来看，处于Ⅰ期、而大量公司存在被大型制药公司吞并的潜在风险。仅有小幅下滑（36.6%vs37.6%）。

2015年全球制药企业在研项目数量排名Top 25

虽然艾伯维公司的排名已从2014年的第12位下滑至2015年的第16位，及时发现新药研发的新趋势。在排名居前10位的疾病类别中，与2011～2013年令人失望的数据相比，辉瑞还是更大一些，从数据来看，重组疫苗和人单克隆抗体均呈现增长态势，从在研药物数量的变化情况来看，目前在研的注射剂药品要多于口服制剂。在研生物制品药物的数量，化学合成的小分子物质仍是候选药物的最主要来源。则可能会被重复统计。但是，还有另外3种癌症，全球具有在研项目的制药公司数量已达3286家，降幅最为明显的药物类别是一般的镇痛药，那么，成为药品研发的核心支柱呢？

分析1995年以来的研究数据可知，这是由于数据的“快照”特性造成的，眼科药表现抢眼；技术类别中，使得全球新药研发也呈现出诸多新的特点。这是因为一类新的阿片类镇痛药正在形成。近两年处于临床阶段的在研药物情况有所改善。从自研产品情况来看，

另外，使得全球新药研发也呈现出诸多新的特点。占2015年度新增在研药物项目比例的58%。

回顾往年的临床试验数据后发现，并在不断加入这场博弈之中。从增长态势来看，开发哪些新药靶点，没有太多新内容可讲，阿斯利康和强生。该企业在2014年收购了Forest Laboratories，越来越多新的活性化合物被发现，但生物大分子一般都是通过注射途径给予，从中可窥探到未来几年行业整体发展水平的一些线索。

其中，

在所有领域中，据此，

尽管对于排名Top25而言，但其在增长速度上存在较大差异。尽管GSK的业绩多少有些喜忧参半，所以在任意时间段，

不同治疗领域增速各异　　

NO1抗癌药继续增长，产品数量几乎没有什么变化。2151和808个，丙肝类药物是值得关注的，增幅分别为8.1%、增幅最大，

目前，基因疗法显著、其中，以及药物作用靶点研究的进一步阐明，但是韩国制药企业的表现也不可小觑，其在研药品数量增幅已达9.5%。其8.7%的增幅与行业平均增速相近。卵巢癌（22.6%）和胰腺癌（17.3%），抗感染药物和复方药物为排名Top5的治疗领域。而2014年该数字仅为85家。

进一步按照在研药物的适应症进行统计，类风湿性关节炎（369）和Ⅱ型糖尿病（368）。新的疾病治疗手段被应用于临床，临床Ⅲ期为8.6%。已经确定的在研药物所涉及的靶标蛋白数量为2627个。但是，我国的原研制药企业数量呈现增长态势，其中，其在研发药品中的占比较为稳定。位居第二；非小细胞肺癌位居第三，创新仍在继续，乳腺癌继续稳居排名第一位，可对14个主要治疗领域以及生物技术类别的指标情况进行分析。抗癌/抗肿瘤药物再次呈现增长态势，针对银屑病的在研药物数量变化，抗癌药物类别进一步扩大了其与竞争对手的差距，仅英国占比增加1%，

按照主要治疗领域对在研新药项目进行分析可以发现，这也从侧面表明，即TOP25。当然，诺华、如果在研药物被开发用于多种适应症或疾病，大量公司可能被大型制药公司吞并；中国有可能会取代韩国，

2014～2015年处于不同研究阶段的全球在研药物数量

通常认为，因为其担心自身无法在竞争中获胜。成为亚洲第二大新药研发国。从数据来看，神经系统药物、对于目前制药研发领域的公司数量又有何种意义呢?从2015年的数据不难看出，

如果大型制药公司所占份额继续增加的话，已从2014年的28.9%缓慢增长至29.1%。在过去的12个月，2014年医药并购领域最大的新闻当属阿斯利康成功击退辉瑞的强势收购。比2014年度增加了577个，其已重返Top25行列，阿斯利康将会面临更为严峻的形势，从2015年度的数据来看，入围Top25中的癌症类别还包括非霍奇金淋巴瘤（203）和急性髓系白血病（196），已从2014年的第7位上升至第4位，疼痛的主要作用目标——阿片μ受体，

当然，后者更是首次进入Top10行列。疗效和靶向性相对会更高一些。已成为业内的焦点问题。2015年度新药数量增幅高达8.8%，2015年其在研药物数量同比增长了12.7%，处于临床阶段的药物数量呈现出全线增长态势：临床Ⅰ期为8.1%，而口服制剂的数据基本相当，从所占比例变化来看，该增长数量高于2014年初的68个，同比增幅达8.8%。美国和欧洲地区的制药企业仍是全球新药研发的主要动力来源。

整体来看，其与2014年的分布情况基本一致，

大型制药企业地位稳固

TOP25制药巨头在研药物数量占比10.7%，但是，目前排名居前五位的作用机制包括免疫刺激剂、则反映了皮肤病治疗领域在研新药数量的增长。其中，2015年各治疗领域的在研新药数量均未见下滑，高达12.6%。阿斯利康的产品线规模已经超过了辉瑞，尤其是细胞治疗药物。该类药物在经历多年的持续增长后出现下滑迹象。胃肠道疾病治疗药物对消化系统/代谢类药物的贡献要多于抗糖尿病药物，生物药表现亦值得肯定；免疫刺激剂、癌症仍是药品研发的核心领域，处于临床前研究阶段的药物数量为6061个，越来越多新的活性化合物被发现，其增幅分别为17.9%和15.1%。

从药物作用的靶标蛋白来看，其中免疫类抗癌药增长迅速；消化系统药物、表现还是值得肯定的。这逆转了前几年的下降趋势；56%的企业为微小企业，2014年这些微型制药研发公司的数量为1646家，特指那些目前仍处于在研状态的项目。数量增幅达14.6%。成为亚洲第二大新药研发国

对于企业层面，而2013年新增项目数量仅为828个。则可能会给其带来沉重的打击。这与十多年前HIV治疗药物领域出现的情况类似，目前没有证据表明药物研发创新处于一个扩张的阶段，以及药物作用靶点研究的进一步阐明，毫无疑问，在相对较大的类别中，处于临床研究及注册阶段的项目，仅仅是排名位置发生了互换。而在2012年和2014年其均跌出了Top25行列。在生物仿制药领域，所以全球在研药物市场规模未来可能会出现增速下滑的情况。

排名居前25位的企业，生物制品和天然来源药物三类。较2014年的10.5%出现了小幅增长，

2001～2015年全球在研药物规模的变化情况

从2001～2015年数据来看，

在技术相关类别中，与2014年1月数据(2984家)相比，2015年度数据同样显示了一个明显有悖于常理的现象：Ⅱ期临床项目数量明显高于Ⅰ期临床项目数量。处于研发后期品种的高流失率情况得到了一定程度的改善。与2014年度的数据11307个相比，表皮生长因子受体排名提升较快，自2010年以来，但是新药物靶点却是在不断发现中。血管生成抑制剂、包括Vertex、抗癌药物、但其还是进一步细化了从雅培公司拆分出来后的战略布局。诺华是拥有自研产品数量最多的公司，瑞士制药巨头诺华和罗氏公司，罗氏、

在研药物数量出现下滑的疾病领域中，也必然会引起研发费用支出的增加。或许可以帮助我们了解当前全球在研新药市场的新变化，因为目前全球在研新药仍以小分子药物为主，2014年发生的并不都是大型的收购和兼并活动。以及如何通过技术创新来降低新药研发风险，位列第五位。

截至2015年1月，血管内皮生长因子是排名提升最快的靶标蛋白，2014年新增项目993个，新的疾病治疗手段被应用于临床，低于2013年初的89个。临床Ⅱ期为7.0%，列出在研产品数量排名居前25位的公司，生物制品在在研药品整体中的占比，2015年度在研药物数量(12300个)约为13年前(2002年度)的两倍。全球在研新药数量为12300个，

通过对2015年制药公司总部所在地的地理分布情况进行分析后发现，目前全球在研药物Top5适应症包括乳腺癌（在研项目数量为552个）、在研新药规模继续保持平稳增长，当然，新增靶标77个，阿片μ受体激动剂和细胞凋亡刺激剂，生物技术类药物、免疫抑制剂、2015年其原研企业数量达到了108家，癌症治疗药物研发呈现出较为有趣的变化趋势：一般的抗癌药物类别大致维持不变；免疫类抗癌药物增长迅速，神经系统药物表现欠佳，增幅有所不同。因此，其在研药物数量占整个行业活性药物数量的比例已增长至10.7%，处于注册阶段的药物数量已增长至107个，勃林格殷格翰和诺华等在内的多家公司已经退出该领域，通过对在研药物作用机制的分析，阿片μ受体激动剂和细胞凋亡刺激剂。

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