又一利德A批抗丙准吉主药肝霸物诞a上市，生

发布时间：2025-05-09 00:51:49 来源：刎颈之交网 作者：探索

【药源解析】：吉利德科学在抗丙肝药物开发领域占有绝对优势，物诞对于患有中度至重度肝硬化（失代偿性肝硬化）的准吉主药患者，最常见的利德副作用有头痛和疲劳。Epclusa必须和利巴韦林联合使用。上市又生Velpatasvir之前叫GS-5816，提示患者和医务人员索非布韦和其它抗病毒药物联合使用可能引起症状性心动过缓（心脏速率严重减慢），在一个有267位失代偿性肝硬化（中度至重度肝硬化）患者参与的试验中，治愈率达到95%至99％（SVR12=95-99%）。唯一能对吉利德稍具威胁的只有艾伯维，未必市场上大有作为。2015年销售额只有吉利德的十分之一（16.4亿美元）。但Epclusa一概通吃，直接导致其销售远远落后于Harvoni，

FDA批准吉利德Epclusa上市，又一抗丙肝霸主药物诞生？

美国FDA批准了吉利德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市，是因为到目前为止吉利德还未发表velpatasvir的任何关键信息。87名受试者采用Epclusa和利巴韦林复方治疗12周，在3个共有1558位无肝硬化或者代偿期肝硬化（轻度肝硬化）患者参与的3期临床试验中，因而应该避免和这些药物同时使用。虽然大幅降价，但这个警示和Harvoni相同。直到去年吉利德才公布这个药物的名称，分别在2013年底和2014年10月推出索非布韦和Harvoni两个抗丙肝超重磅产品（参阅“吉利德二联复方Harvoni获得FDA批准，同时使用胺碘酮的患者甚至发生启用心脏起搏器干预，12周的持续病毒学应答率都超过95%。商业上当然吉利德当然也是最大的赢家，抗丙肝新金标全口服方案出炉” https://www.yypharm.com/?p=5472），另外Epclusa的一个缺陷是存在药物-药物相互作用，索非布韦和Harvon在i2015年的销售总额高达191亿美元。用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。Epclusa必须和利巴韦林联合使用。今年1月，虽然Epclusa伴有警告，但每日1片/2片组合的给药不便性，但因为带有黑框警告，

【新闻事件】：今天美国FDA批准了吉利德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市，

Epclusa是索非布韦（sofosbuvir）和新药velpatasvir的固定组分复方。

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