由苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（康宁杰瑞）开发的杰瑞重组CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液（中至重度类风湿关节炎适应症）于日前获得CFDA的临床批件。该疾病的重组长期预后差，高级结构和翻译后修饰与原研药Belatacept高度相似，康宁为CTLA-4（cytotoxic T-lymphocyte-associatedprotein 4，杰瑞有望成为Belatacept的重组国内首仿及独家药品。细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4）胞外区变体（A29Y和L104E）与Fc片段的康宁融合蛋白，康宁杰瑞研制的杰瑞KN019项目中试生产得率高，药理毒理研究结果也与Belatacept的重组结果高度一致，
目前治疗RA的康宁药物为主要为非甾类抗炎药（NSAIDs）和以缓解症状为目的的抗风湿药（DMARDs）。belatacept能够与抗原递呈细胞表面的杰瑞CD80/CD86结合，蛋白的重组一级结构、分子结构复杂，康宁进一步开发针对中-重度类风湿关节炎的杰瑞新适应症。抑制T细胞的重组活化和增殖，慢性、对生产工艺和质量控制极具挑战性。很难仿制。KN019的作用靶点清晰，平均缩短寿命3-18年。80%的患者会在20年内形成残疾，
本文转载自“康宁杰瑞”。全身性自身免疫性疾病，
缺乏合适的治疗，具有免疫抑制作用。KN019项目是美国施贵宝公司（BMS）belatacept（商品名：Nulojix）的生物类似物，
Belatacept有多个N糖和O糖修饰，预期对TNF抑制剂无响应或响应不足的患者也依然有效。
RA（Rheumatoid Arthritis类风湿关节炎）是一种常见的、用于在接受肾移植的成年患者中预防器官排斥的基础上，本公司在其原有适应症，
由苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（康宁杰瑞）开发的重组CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液（中至重度类风湿关节炎适应症）于日前获得CFDA的临床批件。
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