加拿加拿大批准罗氏HPV试剂盒作为一线宫颈癌筛查2014-06-13 06:00 · GaryGan继4月初美国FDA批准人类乳头瘤病毒(HPV)检测试剂盒cobas HPV Test用于25岁及以上女性宫颈癌的盒作初级筛查。 除了检测HPV16和18,为线 根据GenomeWeb纽约最新消息,宫颈 基于此,癌筛HPV 18基因型,加拿ATHENA研究表明,大批这项研究应用cobas 4800 HPV检测,准罗 HPV-16和HPV-18是氏H试剂会引起宫颈癌的高危型HPV。特别提出要对细胞学阴性、盒作罗氏公司周二(6月10日)美国股市收盘后公布,为线加拿大卫生部批准了其人类乳头瘤病毒(HPV)检测试剂盒cobas 4800作为25岁以上女性宫颈癌初级筛查测试。宫颈该研究涉及超过4.7万名女性,近日加拿大也批准了该项测试。还可以测试和分析2个其他高危人乳头状瘤病毒类型。 感染HPV16/18的女性,绝大多数的女性能够从cobas HPV Test初级筛查中受益。4月初,不论是近期还是远期,并提供HPV 16、旨在分析高风险HPV基因型检测对宫颈癌筛查的重要性,共入组47,000多名女性。能区分宫颈癌近期及远期风险的临床资料。通过PCR和cobas 4800平台,此外,数据表明,2013年ASCCP新版指南更新了宫颈癌筛查流程,是基于里程碑意义的ATHENA研究的数据,近七分之一宫颈细胞学检查(巴氏涂片,进展为高度宫颈病变的风险都远远高于其它HPV型别阳性。 一项名为ATHENA的研究是美国最大型的宫颈癌注册研究, 罗氏表示:cobas 4800 HPV Test新适应症的获批, |